此前媒体就有报道瑞德西韦治疗新冠肺炎具有一定的疗效，但是近日了解到，瑞德西韦中国两项临床试验终止。那意味着什么？为什么会终止呢？

一、瑞德西韦中国两项临床试验终止是怎么回事？为什么会终止？终止的原因是什么？

北京青年报4月16日消息，瑞德西韦中国重症组临床试验在相关临床试验注册网站上的最新状态已经更新为“终止”。此前，吉利德方面已经发表公开信宣布中国两项瑞德西韦临床试验，因入组停滞，针对重症患者的研究已停止。

北青报记者了解到，对于两项临床试验提前停止的解释，该网站显示出的原因是“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制，无法招募到符合要求的病人。”

在此次新冠肺炎疫情中，瑞德西韦作为一款潜在有效药物，成为国内外关注的焦点。但是，由于临床实验周期较长，至今还没有一组临床试验的数据出炉。吉利德预计在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据。

二、意味着什么？

瑞德西韦中国两项临床试验终止意味着临床试验提前结束，将不会重新开始，参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。

同时，瑞德西韦中国轻度和中度症状组的临床试验的最新状态也已更新为“暂停”，意味着临床试验提前结束，但是未来有可能重新开启。

对于两项临床试验提前停止的解释，研究人员在原因说明中写道：“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制，无法招募到符合要求的病人。”

瑞德西韦在中国的临床试验自2月6日正式开始，至今已经超过两个月时间。中国的两项临床试验采取随机双盲对照试验的严格标准，试验结果一度被寄予厚望。

上述两项临床试验宣布停止后，吉利德科学股价随即大跌近4%。因看好瑞德西韦药物的前景，近三个月来，吉利德科学股价已经累计上涨超过16%。

瑞德西韦中国临床试验的研究负责人中日友好医院副院长曹彬教授没有在第一时间就两项临床试验的停止做出回应。

本周早些时候，面对瑞德西韦重症组临床试验终止的传闻，曹彬教授曾表示：“正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究。”他还坚持最初选择的随机双盲对照的试验设计。

4月10日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表的瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果，纳入分析了53例新冠重症患者，得出重症患者病死率13%的结论。

曹彬教授对此发表评论称：“这项研究只能认定为一项病例报告，因为没有对照组试验，没有安慰剂研究的控制。不管是10例还是50例患者数据，证据的等级都是一样的。”

瑞德西韦在中国临床试验的停止，也让美国正在开展的一项全球性的瑞德西韦临床试验得到更大关注。

美国国立卫生研究院（NIH）已经于2月21日启动了这项临床试验，同样采取随机安慰剂对照，该试验正在入组800例不同程度症状的患者。这项临床试验的重症患者结果有望于4月底前公布，轻度和中度症状患者的结果有望于5月下旬公布。

三、瑞德西韦疗效如何？

同情用药结果存在局限性

当地时间4月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊发了瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的试验结果。

试验结果表明，53名来自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韦后，36名患者（68%）的症状有所缓解。

在氧支持情况方面，此前接受机械通气治疗的30名患者中，17名（57%）不再需要插管；4名原先需要ECMO支持的患者中，3名（75%）不再使用ECMO。

在死亡率方面，53名患者中共有7名患者（13%）死亡。其中，34名此前接受有创通气的患者中，有6名患者死亡，死亡率为18%；19名未接受有创通气的患者中，1名患者死亡，死亡率为5%。

在药物安全性方面，共有32名患者（60%）出现了副作用，最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压；共有12名患者（23%）出现了严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾脏损伤和低血压。

“目前仍然没有被证实有效的新冠肺炎治疗方法。”论文作者、洛杉矶雪松西奈山医疗中心医院流行病学主任Jonathan D。 Grein说，“我们无法从这些数据中得出瑞德西韦明确有效的结论，但这组接受瑞德西韦治疗的住院患者的观察结果是有希望的。我们期待着对照的临床试验结果能够潜在地验证这些发现。”

美国时间4月10日，针对瑞德西韦的研究进展，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day也发布了一封公开信。

他在信中强调：“我们知道，单纯从研究角度来看，这些同情用药的数据存在局限性，然而，我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得，且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。”

全球加紧寻求有效治疗方法

如今，新冠肺炎疫情在全球蔓延态势依旧严峻。

美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至北京时间4月11日17时45分，全球新冠肺炎确诊病例超过170万例，死亡病例超10万例。

除了被寄予厚望的瑞德西韦，目前，其他药物的研发与试验也在推进中。

美国国家卫生研究院（NIH）9日宣布启动一项针对抗疟疾药——羟氯喹的临床试验。这项评测旨在研究其治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性。

研究由NIH下属的国家心肺血液研究所（NHLBI）进行，首批参与临床试验的患者正在美国田纳西州范德堡大学医学中心登记。

据报道，FDA日前发布一份紧急使用授权，允许美国医疗服务人员将抗疟疾药物羟氯喹和氯喹用于治疗新冠肺炎患者。虽然尚未掌握临床证据证明该药能安全有效地治疗新冠患者，但是美国总统特朗普日前在白宫新闻发布会上坚决支持将该药作为治疗新冠肺炎患者的一种方法。

9日，俄罗斯卫生部推出6种药物治疗新冠肺炎，还有3种处于临床试验阶段。这些药物包括氯喹、羟氯喹、洛匹那韦+利托那韦、阿奇霉素（与羟氯喹配合使用）和干扰素药剂。

与此同时，世卫组织与合作伙伴日前也发起了“团结”临床试验，这项国际临床试验旨在帮助找到有效治疗新冠肺炎的方法。

据悉，“团结”临床试验将四种治疗方案与标准护理进行比较，以评估它们对治疗新冠肺炎的相对有效性。基于实验室、动物和临床研究证据，“团结”临床试验选择了以下治疗方案：瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦和干扰素β-1a、氯喹或羟氯喹。

“团结”临床试验在多个国家招募患者，目的在于快速发现是否有任何药物能够减缓疾病进展或提高存活率。根据新出现的证据，其他药物也可能加入该试验。

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