据达达搜了解到,关于辉瑞疫苗是哪个国家的的具体情况是这样的。相信最近大家在热搜上也是多次看到辉瑞疫苗的出现,在此前就有消息称辉瑞疫苗研发成功了,近日又有消息称辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验,那么你们知道辉瑞疫苗是哪个国家的,这次的试验会有些什么影响,接下来大家就随达达搜小编一起了解看看~
辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。
辉瑞疫苗是哪个国家的
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。
辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。
试验当中,一组孕妇会接种新冠疫苗,另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组,到那时,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。
研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响,如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据,因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。
美国非营利性组织“出生缺陷基金会”主席斯图尔特(Stacey Stewart)说:“目前,我们没有在接种过疫苗的孕妇身上发现任何危险信号。”
但根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,感染新冠后,孕妇患并发症的风险更高,包括早产和需要使用呼吸机。CDC目前没有对孕妇接种疫苗提供明确的指导意见。
报道称,这项临床研究也将在新生儿出生后六个月的时间里跟踪观察,看母亲产生的抗体是否会转移到婴儿身上。
此前报道:
辉瑞宣布新冠疫苗研制成功
截至美东时间9日12时25分,美国新冠确诊人数累积超过1000万,并连续4天日增10+万确诊,但同时,也传来了另一则好消息。
据美联社报道,美国制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech周一发表声明称,他们联合开发的实验性新冠疫苗的有效性超过90%,人类抗击新冠病毒有望迎来重大胜利。美国传染病专家Fauci博士说,这个结果非常了不起。
"我们的3期临床试验的初步结果显示,我们的疫苗能够预防新冠。"
本次试验共有43538名志愿者,其中42%的人来自六个不同的国家和地区。双盲试验中,在第二次注射后7天,疫苗有效性超过90%,这意味着首次注射28天后就能达到保护效果。
辉瑞和BioNTech表示,目前所提供的数据不是最终分析,其基于的是前94名被感染新冠病毒的志愿者身上的试验结果,疫苗的确切有效性结果也可能会在分析全部结果后发生改变。
超出预期的结果
辉瑞疫苗临床研究与开发高级副总裁威廉称,“这是关乎世界公共卫生届的重大新闻。”他说,这甚至比他预期的最好结果还要好。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示,由于此前预计第一批疫苗的有效性在60%~70%之间,因此“有效性超过90%是非同寻常的”。
辉瑞公司董事长阿尔伯特·布尔拉博士说:“毫无疑问,我们正在迈出重要的一步,在这疫情肆虐的时刻,向世界各地的人们带来突破性进展,帮助世界结束这场全球性健康危机。”
两家公司表示,到目前为止,他们尚未发现严重的安全隐患,并希望本月获得美国的紧急使用许可。
目前,该实验将继续进行临床试验直至得出最终结果,以进一步收集数据并确定候选疫苗的安全性和有效性。
辉瑞疫苗的作用机理
自新冠疫情暴发以来,全世界都在等待一款真正合规、有效的疫苗上市。
目前,全球范围内处于三期临床试验的疫苗大约有几十款,然而到目前为止,经过真正表现出有效性结果的,这是第一款。
辉瑞和BioNTech在内的几家公司正在使用的,是基于mRNA的新兴方法,通过制造病毒片段的指令植入人体,人体细胞读取指令。然后,细胞制造出病毒片段。然后,免疫系统识别它,并建立对它的保护。
先前的试验表明,该疫苗可以训练人体制造两种抗体,同时激活免疫系统中的T细胞,杀死被感染的细胞。
这样一旦人体被感染新冠病毒,体内的抗体和T细胞就会双重出击,对抗新冠病毒。
注射该疫苗一共需要两次,间隔三周。目前,位于美国、德国、巴西、阿根廷、南非和土耳其的试验表明,第二剂7天后达到90%的保护作用。
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